Covid-19 : ce qu’il faut savoir des quatre médicaments en accès précoce

Nous basant sur les informations communiquées par l’ANSM, nous rappelons ici l’essentiel des indications de ces 4 médicaments dans 3 situations : en traitement curatif, en prophylaxie pré-exposition, en prophylaxie post-exposition (patient cas contact) 1-    En traitement curatif, pour les patients à risque élevé d'évolution vers une forme sévère de Covid-19 :
•    Xevudy : son utilisation est possible chez les patients infectés par le Sars-CoV-2, y compris ceux infectés par le variant Omicron.
•    Paxlovid : son utilisation est possible chez les patients infectés par le Sars-CoV-2, y compris ceux infectés par le variant Omicron.
•    Ronapreve : son utilisation demeure possible en curatif chez les patients infectés par le variant Delta. Un criblage doit donc être réalisé avant l'administration de Ronapreve. En présence du variant Omicron, Ronapreve ne doit pas être administré.
  2-    En prophylaxie pré-exposition :
•    Evusheld : disponible en ambulatoire sur prescription hospitalière ; seul Evusheld peut être utilisé dans cette indication en raison de la présence désormais majoritaire du variant Omicron dans la population.
•    Ronapreve ne doit plus être utilisé. Pour les personnes ayant déjà bénéficié d'une prophylaxie pré-exposition par Ronapreve, le passage à Evusheld doit être fait le plus rapidement possible et ne doit pas dépendre d'un dosage d'anticorps anti-S. Afin de vérifier l'absence de contamination par le Sars-CoV-2, il convient d'effectuer un test RT-PCR 72 heures avant l'administration d'Evusheld. 3-    En prophylaxie post-exposition (patient cas contact) :
•    Ronapreve : son utilisation demeure possible en post-exposition uniquement chez les patients exposés au variant Delta. Par conséquent, il est nécessaire de disposer du résultat du criblage du patient index (= la personne ayant contracté le Covid-19 et avec laquelle la personne concernée a été en contact).
En présence du variant Omicron, Ronapreve ne doit pas être administré.   Pour en savoir davantage sur chacun de ces 4 médicaments, nous reproduisons ci-après les indications telles qu’indiquées dans les fiches d’accès précoce :

• Evusheld (association tixagévimab – cilgavimab, laboratoire AstraZeneca)

Ce médicament est indiqué en prophylaxie pré-exposition de la Covid-19 chez les personnes de 18 ans et plus :
•    Faiblement ou non répondeurs à la vaccination, et appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de Covid-19 tels que définis par l’ANRS-MIE (patients ayant reçu une greffe d’organe solide, patients atteints d’hémopathie lymphoïde, patients recevant un traitement par anticorps anti-CD20…);
•    Ou non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de Covid-19.
L’ANSM insiste cependant sur la prudence à observer avant d’administrer ce médicament à un patient à haut risque d’événement cardiovasculaire.

• Xevudy (sotromivab, laboratoire GSK)

Ce médicament est indiqué pour le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui risquent d'évoluer vers une COVID-19 sévère, à savoir les populations suivantes telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes :
•    Les patients de 80 ans et plus ;
•    Les patients ayant un déficit de l'immunité lié à une pathologie ou à des traitements :
- Chimiothérapie en cours,
- Transplantation d'organe solide,
- Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques,
- Lupus systémique ou vasculaire avec traitement immunosuppresseur,
- Traitement  par  corticoïde  >  10  mg/jour d'équivalent  prednisone  pendant plus  de  2  semaines,
- Traitement immunosuppresseur incluant rituximab ;
•    Les patients à risque de complications :
- Obèse (IMC > 30 kg/m²), 
- BPCO et insuffisance respiratoire chronique,
- Hypertension artérielle compliquée,
- Insuffisance cardiaque,
- Diabète (de type 1 et de type 2)
- Insuffisance rénale chronique,
- Autres pathologies chroniques

• Ronapreve (association casirivimab et imdevimab, laboratoire Roche)

Ce médicament est indiquée dans le traitement de la COVID-19 confirmée par un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif, chez les patients âgés de 12 ans et plus :
•    Ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait de la COVID-19: le traitement doit être instauré dès que possible après l’obtention du test RT-PCR au SARS-CoV-2 positif et dans un délai maximum de 5 jours après le début des symptômes ;
•    Hospitalisés du fait de la COVID-19 et séronégatifs (IgG anti-Spike) nécessitant une oxygénothérapie non invasive ;
ET étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie à savoir les populations telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes (consulter le PUT). Ce médicament est également indiqué dans la prévention de la COVID-19 :
•    En prophylaxie pré-exposition de l’infection à SARS-CoV-2 chez les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations vaccinales en vigueur (patients non répondeurs) ;
•    En prophylaxie post-exposition de l'infection à SARS-CoV-2 chez les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, n’ayant pas développé du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale satisfaisante après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations vaccinales en vigueur (patients non répondeurs ou faiblement répondeurs)
ET appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes Ou les patients séronégatifs après un schéma vaccinal complet ou non éligibles à la vaccination et qui présentent une immunodépression sévère et qui sont à haut risque de forme sévère de la COVID-19.

•  Paxlovid (nirmatrelvir - ritonavir, laboratoire Pfizer)

Paxlovid est indiqué dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes ne nécessitant pas d'oxygénothérapie et étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la COVID-19.