Covid : le vaccin de Pfizer BioNTech apparait sûr et efficace chez les enfants de 5 à 11 ans

La dose utilisée dans cet essai était de 10 µg, une dose plus faible que les 30 µg utilisés pour les personnes de 12 ans et plus. Ce dosage avait été sélectionné auparavant pour son innocuité, sa tolérabilité et son immunogénicité chez les enfants de 5 à 11 ans. Le vaccin était administré en 2 doses à 21 jours d'intervalle. Les analyses ont mis en évidence des réponses en anticorps chez les participants ayant reçu des doses de 10 µg comparables à celles enregistrées dans une précédente étude Pfizer-BioNTech chez des personnes de 16 à 25 ans immunisées avec des doses de 30 µg. "Le profil de sécurité et les données d'immunogénicité chez les enfants âgés de 5 à 11 ans vaccinés à une dose plus faible sont cohérents avec ceux que nous avons observés avec notre vaccin dans d'autres populations plus âgées à une dose plus élevée", commente le Dr Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech. Plus précisément, l’analyse a concerné 2 268 participants âgés de 5 à 11 ans (provenant d’une étude plus vaste incluant 4500 enfants de 6 mois à 11 ans aux Etats-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne). Les jeunes participants ont reçu deux doses de 10 µg de vaccin. Un mois après la 2 ème dose, le taux d’anticorps moyen était à un niveau élevé, démontrant une forte réponse immunitaire. Ce taux était comparable à celui des sujets âgés de 16 à 25 ans, utilisé comme groupe témoin pour cette analyse et qui ont reçu deux doses de 30 µg. La tolérance a été bonne, avec des effets secondaires généralement comparables à ceux observés chez les participants âgés de 16 à 25 ans. "Depuis juillet, les cas pédiatriques de Covid-19 ont augmenté d'environ 240 % aux États-Unis, ce qui souligne le besoin de santé publique en matière de vaccination. Ces résultats d'essais fournissent une base solide pour demander l'autorisation de notre vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans, et nous prévoyons de les soumettre d'urgence à la FDA et à d'autres organismes de réglementation'' a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer. Les 2 entreprises prévoient de partager ces résultats avec les autorités de santé européennes et américaines en vue d’une possible extension des indications du vaccin. Par ailleurs, de premières données concernant les enfants de moins de 5 ans sont attendues pour la fin de l’année.