L’équipe de Roman Hovorka à Cambridge (Royaume-Uni) a donc évalué la tolérance et l’efficacité d’un système de pompe à insuline en boucle fermée, totalement automatisé, en comparaison d’une insulinothérapie standard chez des adultes diabétiques de type 2 nécessitant une dialyse. L’étude était ouverte, multinationale (Cambridge et Berne, en Suisse), randomisée, croisée et a porté sur 26 adultes diabétiques de type 2 qui nécessitaient une dialyse (17 hommes, 9 femmes, d’âge moyen 68 ± 11 ans). L’ancienneté du diabète était de 20 ± 10 ans. Les patients ont donc eu 2 périodes de 20 jours pendant lesquelles ont été comparés le système en boucle fermée de Cambridge utilisant de l’insuline aspart ultra rapide et une insulinothérapie standard, avec une surveillance du glucose continue masquée. L’ordre était tiré au hasard. Le critère d’évaluation principal était le temps passé dans l’objectif glycémique cible (5.6 à 10 mmol/l). Treize participants ont reçu d’abord la boucle fermée et 13 ont reçu d’abord le traitement habituel. La proportion de temps dans la cible glycémique était de 52.8 ± 12.5 % en boucle fermée et de 37.7 ± 20.5 % avec le traitement par insuline habituelle. La différence moyenne était de 15.1 points de pourcentage (IC 95 % = 8-22.2 ; p < 0.001). Le glucose moyen était inférieur en boucle fermée à celui des témoins (10.1 ± 1.3 vs 11.6 ± 2.8 mmol/l ; p = 0.003). Le temps passé en hypoglycémie (< 3.9 mmol/l) était réduit sous système en boucle fermée en comparaison des témoins avec insulinothérapie habituelle (médiane = 0.1 % ; intervalle inter quartile = 0 – 0.4 % ; vs 0.2 ; 0-0.9 % ; p = 0.04). Il n’y a pas eu d’événement hypoglycémique sévère pendant la période contrôle alors qu’il y a eu une hypoglycémie sévère à l’occasion de chacune des périodes en boucle fermée. La boucle fermée améliore le contrôle glycémique et réduit les hypoglycémies en comparaison d’une insulinothérapie standard chez les adultes ayant un diabète de type 2 nécessitant une dialyse.
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