Pied diabétique : les avantages d’un pansement contenant de l’octasulfate de sucrose

Les plaies du pied chez le diabétique sont des complications graves associées à un risque élevé d’infection et d’amputation des membres inférieurs. On distingue les plaies secondaires à la neuropathie diabétique, les plaies d’origine vasculaire et les plaies neuro-ischémiques lorsqu’une neuropathie périphérique et une artériopathie des membres inférieurs sont présentes. Il n’y a pas de traitement satisfaisant pour les plaies d’origine neuro-ischémique et, en particulier, on n’a pas d’argument pour utiliser tel ou tel type de pansements.

Une équipe internationale a donc évalué les effets d’un pansement à l’octasulfate de sucrose en comparaison d’un pansement témoin sur la fermeture des plaies chez des patients diabétiques ayant des plaies d’origine neuro-ischémique au niveau du pied. L’étude était randomisée en double insu (étude « EXPLORER») menée dans 43 hôpitaux ayant une consultation spécialisée du pied diabétique en France, en Espagne, en Italie, en Allemagne et au Royaume Uni. Les participants pouvaient être des patients hospitalisés ou vus en ambulatoire qui avaient plus de 18 ans, étaient diabétiques et avaient une plaie du pied diabétique neuro-ischémique, non infectée de plus de 1 cm² et de grade IC ou IIC (selon la classification des plaies du pied du diabétique de l’Université du Texas). L’assignation randomisée se faisait de manière stratifiée en fonction du centre d’étude et de la taille de la plaie et les patients étaient donc traités soit par un pansement contenant de l’octasulfate de sucrose ou par un pansement témoin (le même pansement sans octasulfate de sucrose) et cela pendant 20 semaines. Les deux groupes recevaient par ailleurs le même type de soins pendant une période de 2 semaines de screening avant la randomisation et tout au long des 20 semaines de l’étude. La fréquence de changement des pansements était décidée par l’investigateur sur la base de l’évolution clinique de la plaie. Entre mars 2013 et mars 2016, 240 sujets ont été assignés de manière randomisée : 126 à l’octasulfate de sucrose et 114 au pansement témoin. Après 20 semaines, la fermeture de la plaie a été obtenue chez 60 patients (48 %) du groupe pansement à l’octasulfate de sucrose et chez 34 patients (30 %) du groupe pansement témoin (différence de 18 % ; IC 95 % = 5 à 30 % ; odds ratio ajusté = 2.6 ; 1.43-4.73, p = 0.002). Dans les 2 groupes, l’effet secondaire le plus fréquent était les infections de la plaie, survenues 33 fois chez 25 patients du groupe octasulfate de sucrose (20 %) et 36 fois pour 32 patients des 114 du groupe témoin (28 %). Les amputations mineures, ne touchant pas le site de la plaie, ont aussi été rapportées chez 1 patient du groupe octasulfate de sucrose et chez 2 patients du groupe témoin. Trois patients du groupe octasulfate de sucrose et 4 du groupe témoin sont décédés sans que le décès soit lié à la procédure de traitement, à la progression de la plaie ou à une amputation ultérieure. En conclusion, un pansement contenant de l’octasulfate de sucrose améliore de manière significative la fermeture des plaies d’origine neuro-ischémique chez les diabétiques ayant une plaie du pied et cela sans effet secondaire significatif après 20 semaines de traitement. Ces données laissent donc penser que les pansements à l’octasulfate de sucrose sont donc indiqués dans ce type de plaie du pied chez les diabétiques.