Diabète de type 1 : la thérapie par boucle semi-fermée, pour simplifier le quotidien de vos patients
Aujourd’hui en France, la majorité des patients ayant un diabète de type 1 (DT1) sont traités par multi-injections d’insuline. Pourtant, d’autres options de traitement sont disponibles. Parmi les solutions thérapeutiques, la boucle semi-fermée permet un meilleur équilibre glycémique pour réduire les complications à court et long termes et offrir une meilleure qualité de vie à vos patients.
Le système de boucle semi-fermée aide à reproduire le fonctionnement d'un pancréas sain en automatisant en continu l’administration de l’insuline sur la base des mesures d’un capteur de glucose et de calculs précis réalisés par des algorithmes. Cette gestion diffère d’une thérapie par pompe à insuline qui délivre à intervalles régulier de faibles doses d’insuline et une dose supplémentaire au moment des repas en nécessitant une programmation de son utilisateur et une autosurveillance glycémique répétées tout au long de la journée.
La gestion de la glycémie par un système de boucle semi-fermée améliore le temps passé dans la cible (TIR), pourcentage de temps pendant lequel le taux de glucose se situe entre 70 mg/dL et 180 mg/dL, et marqueur de l’équilibre glycémique. Lorsque cet équilibre est optimal, le bénéfice sur les complications du diabète est largement démontré.
Avec les multi-injections d’insuline, 43,6 % du temps est passé dans la cible (1). Avec une thérapie par pompe seule, sans automatisation, le TIR monte à 57,6% (2). Et avec les systèmes de boucle semi-fermée comme le système MiniMed™ 780G de Medtronic, remboursé en France depuis 2022, le TIR passe à 72,3% (3). Ce système a l’avantage d’anticiper, d’ajuster et de corriger automatiquement la glycémie du patient 24h sur 24, 7 jours sur 7, toutes les 5 minutes, en fonction des données mesurées par le capteur de glycémie et de l’historique du patient.
Une amélioration de l’équilibre glycémique pour moins de complications
L’HbA1c est un facteur pronostique bien corrélé au risque de complications (4). Or, il y a un lien direct entre le TIR et le taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) : un TIR à 40% correspond à une Hb A1c à 8,4% et un TIR à 70% une HbA1c à 7,0 (5). Une baisse de 1% de l’HbA1c entraine une réduction de 37% des complications microvasculaires sur un suivi de dix ans (rétinopathie et albuminurie), de 43% des amputations, de 21% des décès liés au DT1, de 14% d’infarctus du myocarde et de 12% des AVC (6).
Le système MiniMed™ 780G de Medtronic permet d’atteindre l’objectif des recommandations cliniques d’HbA1c de 7,0% et de TIR de 70% selon les essais cliniques et les études en vie réelle (1,3, 5). Une étude observationnelle menée en France dans la vraie vie chez 270 patients (EQOL Study) avec le système MiniMed™ 780G met en évidence une amélioration significative du contrôle glycémique avec un TIR de 74% à 6 mois (+ 11,8%, + 2,8 heures/jour) et une diminution de l’HbA1c moyen de 0,52% et 0,42% à 6 et 12 mois (8). Des résultats confirmés par un vaste travail réalisé chez 100 000 utilisateurs du système (34 pays), en condition de vie réelle, qui montre un TIR égal à 72,3% (3), avec des résultats maintenus sur 12 mois d’observation.
Il en résulte chez les personnes atteintes de DT1 une réduction de l’incidence des complications comparée aux injections quotidiennes multiples avec surveillance flash du glucose : 54% de complications rénales en moins, 38% de complications oculaires et 22% de complications neuropathiques en moins, 19% de complications cardiovasculaires et d’AVC en moins (7).
Moins de charge mentale pour une meilleure qualité de vie
A cette réduction du risque de complications à long terme, s’ajoute au quotidien, une réduction du besoin constant de surveillance de la glycémie et du nombre d’interventions nécessaires, permettant aux patients de réaliser des activités quotidiennes sans interruption, comme le montrent les études menées chez les utilisateurs du système MiniMed™ 780G. Il en résulte davantage d’autonomie et une sérénité accrue. La satisfaction des patients liée au traitement s’accroit. L’étude EQOL révèle une amélioration significative des scores moyens des questionnaires de qualité de vie et une réduction de la peur des hypoglycémies (8). Dans plusieurs études, les patients rapportent une baisse significative du niveau d’anxiété, une sensation accrue de se sentir bien et la capacité à faire des choses normales, une amélioration du sommeil, davantage d’autonomie et moins de temps passé à penser au diabète (9).
L’ensemble de ces données atteste de la révolution, à la fois clinique mais aussi pour le quotidien du patient, apportée par un système de boucle semi-fermée comme MiniMed™ 780G. Ce système est remboursé pour les patients diabétiques de type 1, adultes et enfants âgés d’au moins 7 ans, dont l’objectif glycémique n’est pas atteint en dépit d’une insulinothérapie intensive bien conduite (DTQ ≥ 8 u/j) par pompe à insuline externe depuis au moins 6 mois et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne (≥ 4/j). Une évolution des indications est à venir, rendant ce système plus accessible, avec une réduction de la durée de 6 mois sous pompe seule pour les patients sous multi-injections quotidiennes, permettant un passage plus rapide vers le système de boucle semi-fermée.
Note :
Le fonctionnement de chaque boucle semi-fermée est différent. Pour plus d’information sur le système MiniMed™ 780G, consulter le site WePartner Online.
Références
2. Battelino T. et al. Diab Med 2015 ;32(12) :1568-74
3. Choudary P, et al. Diabetes Technol Ther 2024; 26 (Suppl. 3): S32-S37.
4. HAS : Stratégie thérapeutique du patient vivant avec un diabète de type 2, p 7, mai 2024.
5. Battelino T, et al. Diabetes Care 2019 ; 42 (8) :1593–1603.
6. Gubitosi-Klu et al. Diabetes care. 2014 ; 37(1), pp.44–9.
7. Jendle J, et al. Diabetes Technol Ther. Published online October 6, 2023.
8. Kessler L, et al. Abstract, Congrès de la Société Française de Diabétologie 2024.
9. Cyranka K, et al. Front Endocrinol. 2023 Aug 15 :14 :1210756.
Le système MiniMed™ 780G automatise l’administration de l’insuline basale et de bolus de correction sur la base des mesures de glucose du capteur. Il est composé de la pompe MiniMed™ 780G, du capteur Guardian™ 4 (classe IIb), du transmetteur Guardian™ 4 (classe IIa), fabriqués par Medtronic MiniMed Inc. – CE n°0459, et du lecteur de glycémie Accu-Chek® Guide Link (DMDIV liste B) de Roche Diabetes Care GmBH - CE n°0123.
Le système MiniMed™ 780G est remboursé pour les patients diabétiques de type 1, adultes et enfants âgés d’au moins 7 ans, dont l’objectif glycémique n’est pas atteint en dépit d’une insulinothérapie intensive bien conduite (DTQ ≥ 8 u/j) par pompe à insuline externe depuis au moins 6 mois et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne (≥ 4/j) ; sous les codes LPP suivants : MiniMed™ 780G, cathéters et réservoirs associés : 1182470 ; capteur et transmetteur Guardian™ 4 : 1111990 ; Accu-Chek® Guide Link : 1101720.
Lire attentivement la notice de chaque dispositif avant toute utilisation.
Informations communiquées avec le soutien institutionnel de Medtronic
La sélection de la rédaction