Covid: le remdesivir recommandé par l'agence européenne du médicament

25/06/2020 Par Marielle Ammouche
Infectiologie
Le Committee for Medicinal Products for Human (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé, le jeudi 25 juin, l'autorisation de "mise sur le marché conditionnelle" du remdesivir (Gilead) en Europe pour les patients atteints d’une infection Covid-19 sévère.

"Le remdesivir est le premier médicament contre le Covid-19 à être recommandé pour autorisation dans l'UE", a souligné l’agence dans un communiqué. La prochaine étape est l’approbation ou non de l’utilisation de cet antiviral par la Commission européenne. Cette décision pourrait être prise "au cours de la semaine à venir", a précisé l'EMA. Les patients concernés par ce traitement sont, selon la recommandation de l’EMA, les adultes et les adolescents à partir de 12 ans présentant une pathologie sévère, c’est à dire souffrant de pneumonie et ayant besoin d'une oxygénothérapie. Cette décision repose, en particulier, sur des données de l'étude NIAID-ACTT-11 (1.000 patients hospitalisés), parrainée par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis qui, versus placebo, a montré une réduction du délai de rétablissement chez les patients infectés par le Sars-CoV-2 et traités par le remdesivir : 11 contre 15 jours sous placebo. L’EMA précise que ce bénéfice n’était pas observé chez les sujets présentant une forme plus bénigne de la maladie. En outre, les données de mortalité à 28 jours sont encore en cours d’étude. L'utilisation en urgence du remdesivir dans les hôpitaux a été autorisée par les Etats-Unis, puis par le Japon.

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