Utilisé sur une durée de 5 jours, ce traitement a, en effet, entrainé une amélioration clinique significativement par rapport aux soins standards seuls. L’étude Simple a été réalisée en ouvert chez des patients hospitalisés ayant une forme modérée Covid-19. Ils présentaient une infection confirmée, avec des signes de pneumonie, mais sans diminution du taux d’oxygène sanguin. Deux durées de traitement ont été évaluées : 5 jours et 10 jours en plus des soins standards. Près de 600 malades ont été répartis dans les trois groupes de traitement (5 jours/10j/ et soins standards uniquement). Les résultats portent tout d’abord sur la clinique, qui était évaluée par un score sur une échelle à 7 points, allant de la sortie de l’hôpital au décès en passant par le besoin accru de recourir à l’oxygénothérapie et à l’assistance respiratoire. Il en ressort que les patients du groupe traité par le remdesivir pendant 5 jours étaient 65 % plus susceptibles de présenter une amélioration clinique au 11ème jour par rapport aux patients traités par les soins standards uniquement (OR 1,65 [95% IC 1,09 – 2,48] ; p = 0,017). Avec un traitement de 10 jours, les chances d’amélioration de l’état clinique par remdesivir versus les soins standards seuls étaient également favorables, mais sans atteindre la significativité statistique (OR 1,31 [95% IC 0,88 – 1,95] ; p = 0,18). Sur le plan de la tolérance, aucun nouveau signal n’a été observé avec le remdesivir quel que soit le bras de traitement. Les événements indésirables les plus fréquents (rapportés chez plus de 5 % des patients) étaient les nausées, les diarrhées, et les céphalées. L’étude devrait être publiée prochainement dans une revue à comité de lecture. Pour le Dr Francisco Marty, infectiologue au Brigham and Women’s Hospital, et professeur associé de médecine à la Harvard Medical School, «ces résultats d’étude apportent des données encourageantes supplémentaires sur le remdesivir, montrant que si nous pouvons intervenir plus tôt dans la maladie avec un traitement d’une durée de cinq jours, il est possible d’améliorer de manière significative l’état clinique des patients. » Plusieurs études Ces données s’ajoutent à d’autres études ayant montré l’efficacité du remdesivir, dans d’autres situations cliniques. « L’étude contrôlée versus placebo du National Institute of Allergy and Infectious Diseases a montré que le remdesivir permettait une récupération plus rapide et que l’administration plus précoce du traitement améliorait les résultats cliniques. Notre étude Simple-Sévère a montré qu’en traitement d’une forme sévère de la maladie, l’administration de remdesivir pendant 5 jours conduisait à une amélioration clinique comparable à celle obtenue avec une durée de traitement de 10 jours », a rappelé le Dr Merdad Parsey, de Gilead Sciences. Le remdesivir est actuellement approuvé au Japon pour le traitement des patients infectés par le Sars-CoV-2, le virus responsable du Covid-19. En dehors du Japon, le remdesivir est un médicament expérimental qui n’est pas approuvé.
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