Les auteurs qui publient leur travail sous couvert du StatinWISE Trial Group ont inclus dans leur étude 200 participants qui étaient ou avaient été sous statine et avaient interrompu leur traitement, ou étaient en passe de le faire, en raison de symptômes musculaires. Ces participants ont ensuite été assignés au hasard pour recevoir durant une année 6 séquences thérapeutiques successives, de deux mois chacune, durant lesquelles chaque patient recevait un traitement par atorvastatine (20 mg par jour) ou un placebo, ceci en double aveugle. A la fin de chaque séquence thérapeutique de deux mois, chaque patient devait coter ses symptômes musculaires grâce à une échelle allant de 0 à 10. Au total, 151 patients ont déclaré des symptômes musculaires à l’issue d’au moins une séquence sous atorvastatine et une séquence sous placebo. Mais l’analyse des résultats ne révèle aucune différence entre les séquences thérapeutiques, qu’elles soient sous atorvastatine ou sous placebo (différence moyenne entre les séquences sous statine vs sous placebo : -0,11, IC 95% = -0,36 à 0,14, p=0,40). Les abandons de traitement en raison de symptômes musculaires jugés insupportables ont été au nombre de 18 (9%) lors de séquences sous statine, de 13 (7%) sous placebo.
Dans la discussion qui suit la publication des résultats, les auteurs évoquent un possible effet nocebo. En effet, les patients mis sous statine ont généralement un certain âge (l’âge moyen dans cette étude était de 69,1 ans). A ces âges déjà avancés, nombreux sont les patients qui expriment des symptômes musculaires, sans pour autant avoir d’élévation des enzymes musculaires, sans pour autant être sous statine. Sans doute en va-t-il de même pour ceux qui sont sous statine et pour les auteurs, tant qu’il n’y a pas d’élévation des enzymes musculaires, le traitement doit être poursuivi en raison des bénéfices cardiovasculaires. Pour en convaincre les patients, alterner quelques séquences thérapeutiques comme l’ont fait les auteurs dans cette étude pourrait être une démarche intéressante.
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