Ceci a conduit une équipe suisse à mettre en place un essai en double-insu versus placebo chez des patients ayant des calculs rénaux calciques récidivants qui étaient assignés de manière randomisée à recevoir soit de l’hydrochlorothiazide à la dose de 12.5 mg, 25 mg ou 50 mg une fois par jour, soit du placebo. L’objectif principal était d’analyser l’effet dose-réponse pour le critère d’évaluation principal qui était un critère composite de récidive symptomatique ou radiologique des calculs rénaux. En tout, 416 patients ont été randomisés et ont été suivis sur une médiane de 2.9 années. Le critère d’évaluation principal (la récidive des calculs) est survenu chez 60 des 102 patients (59 %) du groupe placebo et chez 62 des 105 patients (59 %) des patients du groupe 12.5 mg d’hydrochlorothiazide, donnant un taux de survenue vs placebo de 1.33 (IC 95 % = 0.92 à 1.93). La récidive est survenue chez 61 des 108 patients (56 %) du groupe 25 mg, donnant un rapport de survenue de 1.24 (IC 95 % = 0.86 à 1.79) par rapport au placebo et chez 49 des 101 patients (49 %) du groupe 50 mg, donnant un rapport de survenue de 0.92 (0.63 à 1.36) en comparaison du placebo. Il n’y avait pas de relation entre la dose d’hydrochlorothiazide et la récidive des calculs (p = 0.66). En revanche, la survenue d’une hypokaliémie, d’une goutte, d’un diabète sucré, d’une allergie cutanée ou d’une créatininémie > 150 % de la valeur basale était plus fréquente chez les patients qui recevaient l’hydrochlorothiazide en comparaison de ceux qui recevaient le placebo. En conclusion, chez les patients ayant des calculs rénaux récidivants, l’incidence des récidives ne semble pas être différente chez les patients qui reçoivent l’hydrochlorothiazide à la dose de 12.5, 25 mg ou 25 mg de celle des patients qui reçoivent le placebo.
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