Administration d’insuline en boucle fermée : un progrès de plus

15/11/2019 Par Pr Philippe Chanson

Malgré les progrès dans le traitement du diabète de type 1, l'obtention de résultats glycémiques satisfaisants reste difficile et les objectifs fixés par les diverses sociétés savantes ne sont atteints que par une minorité de patients. L'utilisation d'un système en boucle fermée, également appelé «pancréas artificiel» qui couple l’administration d’insuline par pompe à insuline à la glycémie permet plus facilement d'atteindre les résultats glycémiques souhaités, comme cela a été démontré par plusieurs études et méta-analyses

Les données d’un essai multicentrique randomisé de 6 mois comparant les effets soit d’une administration d’insuline automatisée en boucle fermée (groupe « boucle fermée) soit d’une administration d’insuline par une pompe à insuline, l’adaptation des doses étant faite par le patient lui-même en fonction d’un contrôle continu de la glycémie dont il était par ailleurs équipé (groupe témoin), sont publiés dans le dernier numéro du N Engl J Med. Les patients atteints de diabète de type 1 ont été assignés selon un rapport 2 : 1. Le critère de jugement principal était le pourcentage de temps pendant lequel la glycémie se situait dans la fourchette cible de 0,70 à 1,80 g/l (3,9 à 10,0 mmol/l), mesurée par une surveillance continue de la glycémie. Au total, 168 patients ont été randomisés : 112 ont été affectés au groupe en boucle fermée et 56 au groupe témoin. L'âge des patients allait de 14 à 71 ans et le taux d'hémoglobine glyquée variait de 5,4 à 10,6%. Tous les patients ont terminé l'essai. Le pourcentage moyen (± ET) de temps pendant lequel le niveau de glucose était dans la plage cible a augmenté dans le groupe à boucle fermée, passant de 61 ± 17% au début de l’étude à 71 ± 12% au cours des 6 mois alors qu’il est resté inchangé à 59 ± 14 % dans le groupe témoin (différence ajustée moyenne = 11 points de pourcentage, IC 95%, 9 à 14; P <0,001). Les résultats concernant les principaux résultats secondaires [le pourcentage de temps pendant lequel la glycémie était> 1,80 g/l, la glycémie moyenne, le taux d'hémoglobine glyquée et le pourcentage de temps pendant lequel la glycémie était <0,70 g/l (3,8 mmol/l) ou < 0,54 mg g/l (3,0 mmol/l)] étaient tous aussi significativement en faveur du système en boucle fermée. La différence moyenne (boucle fermée moins contrôle) du pourcentage de temps pendant lequel la glycémie était inférieure à 0,70 g/l (3,8 mmol/l) était de -0,88 point de pourcentage (IC 95% = -1,19 à -0,57; P <0,001). La différence ajustée moyenne du taux d'hémoglobine glyquée après 6 mois était de -0,33 point de pourcentage (IC 95%= -0,53 à -0,13; P = 0,001). Dans le groupe en boucle fermée, le pourcentage médian de temps pendant lequel le système était en mode boucle fermée était de 90% sur 6 mois. Aucun événement hypoglycémique grave n’est survenu dans les deux groupes ; un épisode d’acidocétose diabétique s’est produit dans le groupe à boucle fermée. Dans cet essai de six mois mené auprès de patients atteints de diabète de type 1, l'utilisation d'un système à boucle fermée est associée à un pourcentage supérieur de temps passé dans la plage glycémique cible en comparaison de celui obtenu par l’utilisation d'une pompe à insuline avec un capteur.

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