Il s’agissait d’une étude observationnelle en 3 étapes avec une 1ère phase de faisabilité et de sécurité (phase 1) pour évaluer le succès et les effets secondaires de cette biopsie à l’aveugle, une phase de validation (phase 2) afin de comparer l’évolution du pied diabétique entre les patients dont la biopsie était positive et ceux dont la biopsie était négative en termes de culture bactériologique et une phase 3, de performance, afin de comparer cette biopsie à l’aveugle avec le traitement conventionnel chirurgical ou la procédure radiologique pour obtenir une biopsie osseuse. Les critères d’évaluation principaux étaient la présence de tissu osseux pour la phase 1, une guérison complète du pied et de la plaie du pied avec un traitement médical exclusif à 12 mois pour la phase 2 et la phase 3. Dans la phase 1, 37 patients consécutifs ayant une suspicion clinique et/ou radiologique d’ostéite dans le cadre d’une plaie du pied diabétique ont eu une biopsie à l’aveugle par un diabétologue. Le tissu osseux a été obtenu chez tous les patients avec peu d’effets secondaires. Dans la phase 2, une culture osseuse positive après la biopsie à l’aveugle a été trouvée chez 40 des 79 (50.6 %) participants. Chez les patients ayant eu une biopsie osseuse à l’aveugle par un diabétologue au lit du malade, une guérison complète après traitement antibiotique orienté a été obtenue dans 57.5 % des cas. Il n’y avait pas de différence statistiquement significative avec les patients qui avaient eu une culture osseuse négative après la biopsie et n’avaient pas été traités par antibiotiques (71.8 % ; p = 0.18). Dans la phase 3, la proportion des patients ayant une biopsie osseuse positive était inférieure chez les patients ayant eu une biopsie osseuse à l’aveugle par un diabétologue au lit du malade (40 des 79, soit 50.6 %) en comparaison des patients qui avaient eu une biopsie osseuse par un chirurgien à l’occasion d’une intervention ou par un radiologue interventionnel (34 des 44, soit 77.3 % ; p < 0.01). Toutefois, la guérison complète était similaire (64.6 % vs 54.6 % ; p = 0.28). Il n’y avait pas de différence en termes de contamination des cultures. En conclusion, la biopsie osseuse au lit du malade par un diabétologue, à l’aveugle, est une procédure simple, sûre et efficace pour le diagnostic d’ostéite en rapport avec une plaie du pied diabétique et avec une proportion similaire de guérison en comparaison d’une procédure suivant une biopsie osseuse conventionnelle.
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