L'ANSM annonce avoir saisi la justice sur un essai Covid contesté de l'IHU de Marseille

08/06/2023 Par Mathilde Gendron
Faits divers / Justice
L’ANSM a annoncé, ce jeudi 8 juin, saisir à nouveau la justice concernant une étude réalisée à l’IHU de Marseille, par le Pr Raoult et sept autres auteurs. Cet essai clinique aurait été effectué sur des patients atteints du virus du Covid-19, sans autorisation.
 

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé via sa porte-parole “saisir de nouveau la justice” concernant un essai clinique réalisé à Institut hospitalo-universitaire (IHU) de Marseille. L’agence du médicament soupçonne que cette étude, co-signée par le Pr Raoult et sept autres auteurs, ait été réalisée sur des patients atteints de Covid-19, sans autorisation. Elle porte sur plus de 30 000 patients, traités pendant deux ans. Selon l’ANSM, cette étude “peut être qualifiée de RIPH [recherche impliquant la personne humaine] de catégorie 1”. Cela oblige l’étude à “bénéficier d’un avis favorable d’un comité de protection des personnes et d’une autorisation de l’ANSM”. Éléments que les auteurs n’avaient pas.

En mars, les huit auteurs de cette étude ont publié un “pré-print” (une version non relue par des pairs), qui avait conclu que l'administration d'hydroxychloroquine (ou d'ivermectine) réduisait la mortalité face au virus du Covid-19. Pourtant, un mois plus tard, l’ANSM jugeait que l'utilisation de l'hydroxychloroquine "expose les patients à de potentiels effets indésirables qui peuvent être graves". Fin mai, seize sociétés savantes ont interpellé les autorités sur une absence de sanctions face au "plus grand essai thérapeutique sauvage connu". Finalement, les auteurs décident de retirer le pré-print vendredi dernier. Ce mercredi 7 juin, le ministre de la Santé, François Braun, avait également menacé de les sanctionner.   [Avec AFP]

Etes-vous favorable à l'instauration d'un service sanitaire obligatoire pour tous les jeunes médecins?

M A G

M A G

Non

Mais quelle mentalité de geôlier, que de vouloir imposer toujours plus de contraintes ! Au nom d'une "dette", largement payée, co... Lire plus

0 commentaire
1 débatteur en ligne1 en ligne





 
Vignette
Vignette

La sélection de la rédaction

Enquête
Soirées d'intégration en médecine : le bizutage a-t-il vraiment disparu ?
02/10/2024
2
Concours pluripro
Maisons de santé
Objectif 4000 maisons de santé : les enjeux des prochaines négociations conventionnelles
07/11/2024
2
Podcast Histoire
"Elle aurait fait marcher un régiment" : écoutez l’histoire de Nicole Girard-Mangin, seule médecin française...
11/11/2024
0
Histoire
Un médecin dans les entrailles de Paris : l'étude inédite de Philippe Charlier dans les Catacombes
12/07/2024
1
Portrait
"On a parfois l’impression d’être moins écoutés que les étudiants en médecine" : les confidences du Doyen des...
23/10/2024
5
La Revue du Praticien
Addictologie
Effets de l’alcool sur la santé : le vrai du faux !
20/06/2024
2