Incident avec un patient : les essais du vaccin d'Oxford en "pause"

10/09/2020 Par Marielle Ammouche
Infectiologie
Les essais mondiaux de phase III actuellement en cours sur le vaccin d'Oxford et AstraZeneca contre le coronavirus (AZD1222) ont été momentanément stoppés du fait de l’observation d’un événement de sécurité chez un patient.
 

Le laboratoire précise qu’un seul participant aux essais est concerné, mais que cette « pause volontaire » est apparue nécessaire pour « permettre à un comité indépendant d’analyser les données de sécurité » liées à cet événement survenue au Royaume-Uni. « Il s'agit d'une mesure de routine qui doit être prise chaque fois qu'un événement inexpliqué est détecté dans l'un des essais afin d’en garantir l'intégrité» précise le laboratoire. Cet événement fera donc l’objet d’un « examen indépendant » afin de l’interpréter, avant d’envisager la poursuite de l’essai. « Nous mettons tout en œuvre pour réaliser l’examen de ce cas unique dans les meilleurs délais afin de minimiser tout impact potentiel sur le calendrier des essais, assure AstraZeneca. Nous nous engageons à assurer la sécurité de nos participants et à respecter les normes les plus élevées dans la conduite de nos essais ». Le vaccin en cours d’étude est basé sur l’utilisation d’une version atténuée d'un adénovirus qui contient le matériel génétique de la protéine de pointe (ou protéine spike) caractéristique du virus Sars-CoV-2. Pour Pascal Soriot, directeur général du groupe : « Cette pause temporaire est la preuve concrète que nous sommes guidés par ces principes, alors qu'un événement unique sur l'un des sites où a lieu l’essai est en cours d’évaluation par un comité d'experts indépendants. Ce comité nous guidera pour définir quand les essais pourront reprendre, afin que nous puissions poursuivre nos travaux dès que possible pour fournir ce vaccin à grande échelle, de manière équitable et sans profit pendant cette pandémie ». Le groupe pharmaceutique britannique AstraZeneca a cependant jugé jeudi encore possible d'avoir un vaccin contre le Covid-19 disponible d'ici la fin de l'année, malgré la pause dans les essais de son projet mené avec l'université d'Oxford. « Nous pourrions encore avoir un vaccin d'ici la fin de l'année, début d'année prochaine », a déclaré Pascal Soriot, lors d'une conférence en ligne organisée par le groupe de médias Tortoise et selon des propos confirmés par un porte-parole d'AstraZeneca.

Etes-vous favorable à l'instauration d'un service sanitaire obligatoire pour tous les jeunes médecins?

M A G

M A G

Non

Mais quelle mentalité de geôlier, que de vouloir imposer toujours plus de contraintes ! Au nom d'une "dette", largement payée, co... Lire plus

0 commentaire
7 débatteurs en ligne7 en ligne





 
Vignette
Vignette

La sélection de la rédaction

Enquête
Soirées d'intégration en médecine : le bizutage a-t-il vraiment disparu ?
02/10/2024
2
Concours pluripro
Maisons de santé
Objectif 4000 maisons de santé : les enjeux des prochaines négociations conventionnelles
07/11/2024
2
Podcast Histoire
"Elle aurait fait marcher un régiment" : écoutez l’histoire de Nicole Girard-Mangin, seule médecin française...
11/11/2024
0
Histoire
Un médecin dans les entrailles de Paris : l'étude inédite de Philippe Charlier dans les Catacombes
12/07/2024
1
Portrait
"On a parfois l’impression d’être moins écoutés que les étudiants en médecine" : les confidences du Doyen des...
23/10/2024
5
La Revue du Praticien
Addictologie
Effets de l’alcool sur la santé : le vrai du faux !
20/06/2024
2