Retrait de certains lots de sartans suite à la découverte d’une impureté

08/07/2021 Par Marielle Ammouche
Médicaments

Des lots de valsartan, de losartan ou d'irbésartan ont été retirés du marché suite à la découverte d’une impureté, vient d’annoncer l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Une liste des spécialités concernées a été établi sur son site. Ainsi, l’Agence européenne du médicament s’est rendue compte, à la suite de contrôles, que certaines spécialités à base de valsartan, de losartan ou d'irbésartan, présentaient cette impureté de type azide tétrazole, à un seuil dépassant la limite autorisée. Ce type d’anomalie est considérée comme potentiellement mutagène, mais ne représente pas de risque aigu pour le patient. En conséquence, l’ANSM demande aux patients de ne pas arrêter d'elles-mêmes leur traitement : « le risque lié à l'arrêt de la prise du traitement est supérieur à la prise à court terme de ces médicaments potentiellement impactés par ce défaut ». En outre, l'état actuel des stocks de ce type de médicaments étant suffisant, ce rappel ne devrait pas entraîner une indisponibilité de traitement pour les patients.  Les nouveaux lots, sortis après mai 2021, ont bénéficié de tests afin de garantir que les médicaments mis sur le marché ne sont pas impactés par ce défaut.

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