Covid : autorisation européenne pour le vaccin bivalent de Pfizer ciblant BA.4 et BA.5

13/09/2022 Par Marielle Ammouche
Infectiologie
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence européen du médicament (EMA) a recommandé d'autoriser le vaccin bivalent de Pfizer/BioNtech ciblant les sous-variants BA.4 et BA.5 d'Omicron en plus de la souche originale de Sars-CoV-2. Cette recommandation « élargira encore l'arsenal de vaccins disponibles pour protéger les personnes contre le Covid-19 alors que la pandémie se poursuit et que de nouvelles vagues d'infections sont anticipées pendant la saison froide » explique l’agence.

Ce nouveau vaccin sera disponible pour les personnes âgées de 12 ans et plus qui ont reçu au moins une première vaccination contre le Covid.  Cette évaluation repose, sur toutes les informations déjà connues sur Comirnaty, ainsi que sur les données cliniques disponibles pour le vaccin adapté de Pfizer qui cible Omicron BA.1, et qui a été récemment autorisé par l’EMA. En effet, « Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 et Comirnaty Original/Omicron BA.1 ont la même composition ». Ces études ont mis en évidence une meilleure réponse immunitaire pour Comirnaty Original/Omicron BA.1 vis-à-vis du variant BA.1, par rapport au vaccin original, une efficacité identique vis-à-vis de la souche originale, et une tolérance comparable. En outre, des études en laboratoires « ont fourni des preuves à l'appui que Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 déclenche une immunité adéquate contre les souches qu'il cible ».  Pour l’EMA, toutes ces données montrent la supériorité d’efficacité de Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, et son bon profil de tolérance. Les études cliniques propres à Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, sont en cours et seront examinés au fur et à mesure par l’agence. 

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