Femmes euthyroïdiennes ayant des anticorps anti-TPO positifs et des fausses couches à répétition : inutile de leur prescrire de la T4

Les femmes positives pour les anticorps anti-thyroperoxydase (TPO) ont un risque supérieur de fausses couches à répétition. On ne sait pas vraiment si la prescription d’un traitement par les hormones thyroïdiennes améliore les issues de grossesses chez les femmes qui sont positives pour les anticorps anti-TPO et qui ont des fausses couches répétées, ce qui a amené une équipe hollandaise à mettre en place l’étude T4LIFE qui était une étude internationale en double insu versus placebo, de phase 3, menée dans 13 hôpitaux des Pays-Bas, 1 hôpital belge et un 1 hôpital danois. Les femmes âgées de 18 à 42 ans qui avaient des anticorps anti-TPO, qui avaient eu au moins 2 fausses couches et qui avaient une concentration de TSH dans les valeurs normales, pouvaient être incluses. Les femmes qui avaient un syndrome anti-phospholipide ou d’autres maladies auto-immunes, des maladies thyroïdiennes ou une contre-indication pour la thyroxine étaient exclues. Avant la conception, les femmes étaient assignées de manière randomisée pour recevoir soit de la LT4, soit du placebo, une fois par jour. La dose de LT4 était basée sur la TSH pré-conceptionnelle. La LT4 ou le placebo étaient poursuivis jusqu’à la fin de la grossesse. Le critère d’évaluation principal était les naissances vivantes après 24 semaines de grossesse. Entre janvier 2013 et septembre 2019, 187 femmes ont été incluses dans l’étude : 94 ont reçu la thyroxine et 93 ont reçu le placebo. L’étude a été arrêtée de manière prématurée lorsque 187, soit 78 % des 240 patientes prédéfinies avaient été incluses, du fait d’un faible recrutement. 47, soit 50 % des femmes dans le groupe thyroxine et 45, soit 48 % des femmes dans le groupe placebo, ont eu des naissances vivantes (rapport de risque = 1.03 ; 0.77 – 1.38 ; différence de risque absolu = 1.6 % ; IC 95 % = -12.7 à + 15.9). Sept femmes du groupe lévothyroxine et 7 femmes du groupe placebo ont eu des effets secondaires dont aucun n’était directement lié à l’étude. En conclusion, en comparaison avec le placebo, le traitement par thyroxine ne s’accompagne pas d’un taux de naissances vivantes supérieur chez des femmes euthyroïdiennes ayant des fausses couches à répétition et positives pour les anticorps anti-TPO. Il n’est donc pas recommandé de prescrire de la T4 chez les femmes qui sont positives pour les anticorps anti-TPO et qui ont des fausses couches à répétition et une fonction thyroïdienne normale.