"Les premiers résultats de l’expérimentation Cannabis thérapeutique et douleur voulue pour évaluer la faisabilité du circuit et son acceptabilité par les patients, afin d’éclairer la décision publique, devraient être communiqués officiellement très prochainement", prévient la Pre Nadine Attal, professeure de thérapeutique et de médecine de la douleur, responsable du Centre d’évaluation et de traitement de la douleur de l’hôpital Ambroise Paré à Boulogne-Billancourt, et présidente de la SFETD. A la faveur de la pression des patients et de l’autorisation accordée au cannabis dans une trentaine de pays dans le monde (21 en Europe), le feu vert avait été donné en France en octobre 2019 pour 2, puis 3 ans, le premier patient ayant été inclus le 26 mars 2021, la part des douleurs neuropathiques y étant majoritaire.
Près de 50 structures douleur ont été impliquées dans l’expérimentation française alors que les preuves scientifiques d’efficacité sont, aux meilleurs des cas, modestes : un patient sur 11 seulement est soulagé à au moins 30% de sa douleur. Les experts internationaux en charge des recommandations sur la prise en charge des douleurs neuropathiques par le cannabis ne se prononcent d’ailleurs pas, faute d’étude concluante… "Une discordance manifeste donc entre le succès avéré de l’expérimentation française (comme canadienne) - qui n’est pas un essai, versus placebo - et les résultats mitigés des essais cliniques consacrés au cannabis, en moins grand nombre que les méta-analyses dédiées", souligne la Pre Attal. Cette dernière a communiqué les premiers résultats de l’expérimentation lors du congrès.
Ainsi, 2 540 patients douloureux chroniques complexes - dont 54% pour des douleurs neuropathiques -, ont été pris en charge. Ils présentaient des douleurs datant de plus de 6 mois, mesurées sur une échelle EVA à plus de 6 sur 10. Lors de la dernière évaluation, les deux tiers des patients étaient toujours douloureux. Cependant, ils n’étaient plus que 30 à souffrir de douleurs fortes ou insupportables à 3 mois, versus 80% à l’inclusion, les douleurs étant qualifiées de modérées à faibles pour la majorité, leur intensité restant stable jusque 18 mois. "Un effet, objectif secondaire, qui n’est pas faramineux mais significatif pour ceux qui ont poursuivi l’expérimentation, 30 à 35% d’entre eux étant améliorés d’au moins 30%", insiste la Pre Attal. Le soulagement douloureux qui est de 25% à M0 avec les traitements habituels est de 57% à M18 avec le cannabis. "Un effet particulièrement notable sur les brûlures, les crises douloureuses brèves et les douleurs provoquées", relève-t-elle. Par ailleurs, la qualité de vie s’améliore ainsi que les indices de dépression et d’anxiété associés à la douleur. Enfin, l’état de santé évalué à 4,5 à l’inclusion atteint 6 à 3 mois, et ce, avec une dose moyenne de 126 mg de CBD et 15 mg de THC (dominant).
Concernant la tolérance, on compte 6% d’évènements indésirables graves (augmentation des crises d’épilepsie, comportements suicidaires, etc.) attendus, et les effets les plus fréquents, très rarement sévères, étaient des troubles cognitifs, de l’équilibre, des nausées, etc. lors de la titration surtout.
"Ces résultats, de balance bénéfices/risques favorable pour un syndrome douloureux réfractaire, sont à interpréter dans le cadre de l’expérimentation, qui est celle de la faisabilité du circuit", rappelle la Pre Valéria Martinez. En tout état de cause, l’introduction du cannabis doit se faire en parfaite connaissance du patient, de son parcours de soins et de traitement, l’initiation devant être du ressort du médecin hospitalier spécialiste de sa pathologie. Actuellement, 10% des prescriptions et 20% des dispensations se font en ville. Fin 2024, la prescription du cannabis devrait sortir du champ de l’expérimentation pour entrer dans le "droit commun".
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